企业负责人与企业质量负责人在企业中扮演着截然不同的角色。企业负责人,通常是公司的决策者和管理者,他们需要全面把握公司的运营方向、战略规划以及市场布局,确保企业的正常运作与持续发展。而企业质量负责人则专注于产品质量的管理与监控,他们负责制定并执行严格的质量标准,确保每一件产品都能达到既定的品质要求,维护企业的品牌形象与消费者信任。
- 1、企业负责人和企业质量负责人的区别
- 2、药品经营企业的什么对本企业的药品经营活动全面负责
- 3、什么是药品供应质量的第一责任人
本文提供了以下多个解答,欢迎阅读:
企业负责人和企业质量负责人的区别 (一)

答法律分析:职权不同,质量负责人,应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。负责人负责相关的职责,并承担相应的责任,比如总经理、项目负责人、质量负责人、生产负责人等等。如果发生的责任与某一具体负责人无关,可以不用承担责任。
法律依据:《中华人民共和国药品经营质量管理规范》 第一百二十二条 企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
药品经营企业的什么对本企业的药品经营活动全面负责 (二)
答药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
从事药品经营活动应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
什么是药品供应质量的第一责任人 (三)
答法律分析:药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并由其承担药品放行责任的一项制度。实行药品质量受权人制度是强化药品生产企业内部质量管理机制,明确质量责任,提高企业质量管理水平的有效措施,也是进一步强化企业是企业第一责任人责任意识的有效手段。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
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